?? Testarea Cannabidiolului (CBD) pentru convulsii rezistente la medicamente în sindromul Dravet
Autori
Orrin Devinsky , J Helen Cross , Linda Laux , Eric Marsh , Ian Miller , Rima Nabbout , Ingrid E Scheffer , Elizabeth A Thiele , Stephen Wright , Cannabidiol in Dravet Syndrome Study Group
Abstract
:
este o tulburare complexă de epilepsie din copilărie care este asociată cu convulsii rezistente la medicamente și cu o rată mare de mortalitate.
Am studiat canabidiolul pentru tratamentul crizelor rezistente la medicamente în sindromul Dravet.
:
În acest studiu dublu-orb, controlat cu placebo, am atribuit la întâmplare 120 de copii și adulți tineri cu sindromul Dravet și convulsii rezistente la medicamente pentru a primi fie o soluție orală de cannabidiol(CBD) la o doză de 20 mg pe kilogram de greutate corporală pe zi sau placebo, pe lângă tratamentul antiepileptic standard.
Punctul final principal a fost modificarea frecvenței crizei convulsive într-o perioadă de tratament de 14 săptămâni, comparativ cu perioada inițială de 4 săptămâni.
Rezultate:
Frecvența mediană a crizelor convulsive pe lună a scăzut de la 12,4 la 5,9 cu canabidiolul, comparativ cu o scădere de la 14,9 la 14,1 cu placebo (diferența mediană ajustată între grupul cannabidiol și grupul placebo în schimbarea frecvenței convulsive, -22,8 procente puncte; interval de încredere 95% [CI], -41,1 până la -5,4; P = 0,01).
Procentul de pacienți care au avut cel puțin o reducere de 50% a frecvenței crizei convulsive a fost de 43% cu cannabidiol și de 27% cu placebo (rata proporțională, 2,00; IC 95%, 0,93 până la 4,30; P = 0,08).
Starea generală a pacientului s-a îmbunătățit cu cel puțin o categorie pe scala Caregiver cu șapte categorii Impresia globală a schimbării la 62% din grupul cannabidiol comparativ cu 34% din grupul placebo (P = 0,02). Frecvența convulsiilor totale de toate tipurile a fost redusă semnificativ cu canabidiol (P = 0,03), dar nu a existat o reducere semnificativă a crizelor nonconvulsive.
Procentul de pacienți care nu au mai avut crize a fost de 5% cu cannabidiol și 0% cu placebo (P = 0.08).
Reactiile adverse care au apărut mai frecvent în grupul de canabidiol fata de grupul placebo au inclus diaree, vărsături, oboseală, pirexie, somnolență și rezultate anormale la testele funcției hepatice.
Au fost retrasi mai multi participanti din test din grupul de cannabidiol.
Concluzii:
În rândul pacienților cu sindrom Dravet, canabidiolul(CBD) a dus la o reducere mai mare a frecvenței crizelor convulsive decât placebo și a fost asociat cu rate mai mari de reactii adverse.
(Finanțat de GW Pharmaceuticals; numărul ClinicalTrials.gov, NCT02091375.).
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28538134/
