Efectul canabidiolului asupra convulsiilor prin picătură în sindromul Lennox-Gastaut
Autori:
Orrin Devinsky , Anup D Patel , J Helen Cross , Vicente Villanueva , Elaine C Wirrell , Michael Privitera , Sam M Greenwood , Claire Roberts , Daniel Checketts , Kevan E VanLandingham , Sameer M Zuberi , GWPCARE3 Study Group
Abstract
Istoric:
Cannabidiolul( CBD) a fost utilizat pentru convulsii rezistente la tratament la pacienții cu epilepsie cu debut sever timpuriu.
Am investigat eficacitatea și siguranța canabidiolului adăugat la un regim de medicamente antiepileptice convenționale pentru tratarea convulsiilor la crizele cu risc de cadere la pacienții cu , o encefalopatie epileptică de dezvoltare severă.
Metode:
În acest studiu dublu orb, controlat cu placebo, efectuat la 30 de centre clinice, am atribuit la întâmplare pacienți cu sindromul Lennox-Gastaut (interval de vârstă, 2 – 55 ani) care au avut două sau mai multe crize de cădere pe săptămână pe perioada a 28 de zile – perioada de referință zilnică pentru a primi soluție orală de cannabidiol la o doză
· de 20 mg pe kilogram de greutate corporală (grup de cannabidiol 20 mg) sau
· 10 mg pe kilogram (grup de cannabidiol de 10 mg) sau
· placebo asortat, administrat în două doze împărțite în mod egal zilnic timp de 14 săptămâni.
Rezultatul principal a fost modificarea procentuală de la nivelul inițial al frecvenței convulsiilor de cadere prin scădere (medie la 28 de zile) în perioada de tratament.
Rezultate:
În total au fost înscriși 225 de pacienți;
· 76 de pacienți au fost repartizați la grupul de 20 mg cannabidiol,
· 73 la grupul cannabidiol de 10 mg și
· 76 la grupul placebo.
Pe parcursul perioadei inițiale de 28 de zile, numărul mediu de crize de cadere a fost de 85 la toate grupurile de studiu combinate.
Reducerea procentuală medie de la nivelul inițial al frecvenței convulsiei de cadere în perioada de tratament a fost de
o 41,9% în grupul de 20 mg cannabidiol,
o 37,2% în grupul de 10 mg cannabidiol și
o 17,2% în grupul placebo
(P = 0,005 pentru 20 -mg grup cannabidiol vs. grup placebo și P = 0,002 pentru grupul de 10 mg cannabidiol vs. grup placebo).
Cele mai frecvente reacții adverse la pacienții din grupele de cannabidiol au fost somnolența, scăderea apetitului și diaree; aceste evenimente au avut loc mai frecvent în grupul cu doze mai mari.
Șase pacienți din grupul de 20 mg de cannabidiol și 1 pacient din grupul de 10 mg cannabidiol au întrerupt medicația de studiu din cauza evenimentelor adverse și au fost retrasi din proces.
Paisprezece pacienți care au primit cannabidiol (9%) au avut concentrații crescute de aminotransferază hepatică.
Concluzii:
În rândul copiilor și adulților cu sindromul Lennox-Gastaut, adăugarea de cannabidiol la o doză de 10 mg sau 20 mg pe kilogram pe zi la un regim antiepileptic convențional a dus la reducerea mai mare a frecvenței convulsiilor prin cadere decât placebo.
Reactiile adverse cu cannabidiol au inclus concentrații crescute ale aminotransferazei hepatice.
(Finanțat de GW Pharmaceuticals; GWPCARE3 ClinicalTrials.gov număr, NCT02224560.).
