Studiu multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în paralel, cu privire la eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea THC: extract de CBD și extract de THC la pacienții cu durere intratabilă legată de cancer
Abstract
Acest studiu a comparat eficacitatea unui extract de tetrahidrocannabinol:
- o cannabidiol (THC: CBD), un modulator al sistemului endocannabinoid analgezic nonopioid și un extract de THC,
- o cu placebo, în ameliorarea durerii la pacienții cu cancer avansat.
În total, 177 de pacienți cu durere de cancer, care au prezentat analgezie inadecvată în ciuda dozării cronice a opioidelor, au intrat într-un studiu de două săptămâni, multicentric, dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, în paralel.
Pacienții au fost randomizați la
- o THC:extract de CBD (n = 60),
- o extract de THC (n = 58) sau
- o placebo (n = 59).
Analiza primară a schimbării față de valoarea inițială a scorului de evaluare a durerii medii (NRS) a fost semnificativă statistic în
- o favoarea THC: CBD comparativ cu placebo (îmbunătățire de -1,37 față de -0,69),
- o în timp ce grupul THC a arătat o schimbare nesemnificativă (- 1,01 vs. -0,69).
De două ori mai mulți pacienți care iau THC: CBD a arătat o reducere de peste 30% din scorul inițial al durerii NRS în comparație cu placebo (23 [43%] vs. 12 [21%]).
Raportul de cote asociat a fost semnificativ din punct de vedere statistic, în timp ce numărul respondenților la grupul THC a fost similar cu placebo (12 [23%] vs. 12 [21%]) și nu a atins semnificația statistică.
Nu a existat nicio modificare față de valoarea inițială a dozei medii de medicație de fond cu opioide sau a numărului mediu de doze de medicamente descoperite în toate grupurile de tratament.
Nu au fost găsite diferențe semnificative de grup în calitatea somnului NRS sau scorurile de greață sau în evaluarea controlului durerii.
Cu toate acestea, rezultatele chestionarului Organizației Europene pentru Cercetare și Tratamentul Cancerului privind Calitatea Vieții despre Cancer au arătat o agravare a greaței și vărsăturilor cu THC: CBD comparativ cu placebo (P = 0,02), în timp ce THC nu a avut nicio diferență (P = 1,0).
Cele mai multe evenimente adverse legate de medicamente au fost ușoare / moderate ca severitate.
Concluzii Acest studiu arată că THC: Extractul de CBD este eficient pentru ameliorarea durerii la pacienții cu dureri avansate de cancer, care nu sunt pe deplin ameliorate de opioidele puternice.
Jeremy R Johnson 1, Mary Burnell-Nugent , Dominique Lossignol , Elena Doina Ganae-Motan , Richard Potts , Marie T Fallon
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19896326/
