Cancer -Un studiu de extensie deschis pentru a investiga siguranța și tolerabilitatea pe termen lung a sprayului oromucosal THC / CBD și a sprayului oromucosal THC la pacienții cu durere terminală legată de cancer refractară la analgezice opioide puternice
Abstract
Context:
Durerea cronică la pacienții cu cancer avansat reprezintă o provocare clinică serioasă.
Sprayul oromucosal Δ9-tetrahidrocanabinol (THC) / cannabidiol (CBD) (Denumire adoptată în SUA, nabiximoli; Sativex (®)) este o nouă formulare de canabinoizi care este în prezent investigată ca terapie adjuvantă pentru acest grup de tratament.
Obiective:
Acest studiu de urmărire a investigat siguranța pe termen lung și tolerabilitatea sprayului THC / CBD și a sprayului THC în ameliorarea durerii la pacienții cu cancer avansat.
Metode:
În total, 43 de pacienți cu durere legată de cancer care suferă de analgezie inadecvată, în ciuda dozării cronice a opioidelor, care au participat la un studiu anterior controlat randomizat de două săptămâni, cu spray (THC / CBD, THC spray sau placebo), a intrat în acest studiu deschis, multicentric, de urmărire.
Pacienții auto-titrați spray THC / CBD (n = 39) sau spray THC (n = 4) pentru ameliorarea simptomelor sau doza maximă și au fost revizuite în mod regulat pentru siguranță, tolerabilitate și dovezi ale beneficiului clinic.
Rezultate:
Punctul final al eficacității modificării față de valoarea inițială în scorurile medii de scurtă durată a inventarului durerii – Forma scurtă pentru domeniile „severitatea durerii” și „durerea cea mai gravă” au arătat o scădere (adică îmbunătățire) la fiecare vizită la pacienții cu spray THC / CBD.
În mod similar, Organizația Europeană pentru Cercetarea și Tratamentul Cancerului Calitatea Vieții Chestionarul-scorurile C30 au arătat o scădere (adică îmbunătățire) față de valoarea inițială în domeniile insomniei, durerii și oboselii.
Din acest studiu nu au apărut probleme noi de siguranță asociate cu utilizarea extinsă a spray-ului THC / CBD.
Concluzie:
- Acest studiu a arătat că utilizarea pe termen lung a spray-ului THC / CBD a fost în general bine tolerată, fără dovezi ale unei pierderi a efectului pentru ameliorarea durerii legate de cancer cu utilizarea pe termen lung.
- Mai mult, pacienții care au continuat să utilizeze medicamentul de studiu nu au încercat să-și mărească doza de acest medicament sau de alte medicamente care ameliorează durerea în timp, sugerând că utilizarea adjuvantă a canabinoizilor în durerea legată de cancer ar putea oferi beneficii utile.
Jeremy R Johnson 1, Dominique Lossignol , Mary Burnell-Nugent , Marie T Fallon
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23141881/
